[ESH2013]抗高血压治疗中阿齐沙坦与ACE抑制剂早期治疗的比较——早期高血压注册研究的理念与设计

国际循环 2013/7/2 13:50:17

  S.Potthoff   德国杜塞尔多夫大学

  动脉高血压非常普遍,但控制不佳。血压(BP)降低大大降低心血管疾病发病率和死亡率。近期的随机双盲临床试验证实,阿齐沙坦酯(AZM)在降低BP方面较广泛应用的ACE抑制剂更为有效。因此,S.Potthoff等想要检验在临床实践条件下这些结果是否能够得到验证。

  EARLY(Treatment with Azilsartan Compared to ACE-Inhibitors in Anti-Hypertensive Therapy,阿齐沙坦与ACE抑制剂抗高血压治疗比较)注册研究是一项前瞻性、观察性、全国多中心注册研究,随访长达12个月。该研究将包括多达5000例AZM或ACE抑制剂单药治疗患者,比例为7:3。一组亚组患者将接受24小时BP监测。EARLY有两个主要目标:1)描述阿齐沙坦的安全谱以及2)基于近期全国和国际指南,与接受ACE抑制剂的患者相比较,接受阿齐沙坦治疗患者BP目标的实现。最重要的次要终点是坚持治疗的决定以及心血管和肾脏事件的记录。

招募于20121月开始,将于20132月完成。预计20135月会得到来自入选访视和6个月随访的中期结果和评估。截至提交论文摘要(2013115日)时,共入选了3764例患者。会议报告将说明整体入选患者队列最终的患者特点、血压读数、治疗分配和6个月随访结果。所获得的数据将补充以前的随机对照试验结果,以证明与ACE抑制剂治疗相比,在临床实践中利用阿齐沙坦酯达到目标血压的潜在价值


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