Evaluation of wound healing after total knee arthroplasty in a randomized prospective trial comparing fondaparinux with enoxaparin

背景：磺达肝癸钠（Fondaparinux）是一类合成类戊糖，现已证实与伊诺肝素（enoxaparin）相比，在骨科手术后具有潜在的血栓预防作用。但是，还缺乏有关磺达肝癸钠伤口愈合安全性的研究。 方法：我们进行了单中心前瞻性临床研究，对进行全膝关节置换患者或全膝关节置换术后返修（至少一个部件）患者进行随机化分组，并接受血栓预防治疗，两组分别应用磺达肝癸钠和伊诺肝素。该试验共包含109个病人，评价其伤口渗出情况。次级结果评价是引流液中的血液量、术后输液率、血红蛋白变化、关节屈曲恢复时间和临床血栓栓塞性事件。结果：共55人应用磺达肝癸钠治疗，54人应用伊诺肝素治疗。基线时临床特征无差异。两组中，术后5天（5.17+/-2.5，5.19+/-3）伤口敷料均较干燥。就我们结果测量而言，均没有统计学差异。 结论：应用磺达肝癸钠后，没有发现任何膝关节手术后伤口愈合方面的统计学差异。事后比较分析提示此研究样本应准备每组155人。我们认为此试验为血栓预防安全性问题的先导性临床试验，为日后研究做了很好的铺垫。